“当然,”他话锋一转,“基于模型呈现的潜在器官毒性风险,人体试验阶段必须实施最高级别的生命体征连续监测,尤其心肺肝肾功能,需24小时动态监测,肝酶、肾小球滤过率每1.5小时采集一次数据。”
特斯卡眼底的笑意深了几分,带着几分荒诞又炽热的期待。他双手交叉放在腹前:
“这么理解没错吧?我们……可以开始人体试验了?”
奕始依旧面无表情,眼底却掠过一丝近乎残酷的清明:
“我们还缺乏关键的GLP多剂量长期毒性数据、最大耐受剂量MTD、未观察到有害作用剂量NOAEL等,核心安全参数更是空白——这些安全参数不补,谈‘准备好’还太早。”
“但你我都清楚,在这片废墟之上,你去哪找一个能执行药物临床试验质量管理规范的伦理委员会,来审批我们用活人做试验?”
“呵呵……”特斯卡低笑出声,带着阴冷的质感。
他为自己斟满一杯暗红的酒液。
“汩汩——”
酒液入杯的声音在寂静中回荡,比任何笑声都更压迫。
“奕博士,你过往那些‘精彩绝伦’的实验,又有多少是规规矩矩走完毒理审批流程的?”
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